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R√ļssia diz que vacina contra Covid Sputnik V √© 92% eficaz, segundo an√°lise preliminar da fase 3

Por PCV Comunicação e Marketing Digital em 11/11/2020 às 07:39:56
Efic√°cia foi calculada com base em 20 casos confirmados de Covid em volunt√°rios que tomaram a vacina e o placebo, segundo comunicado. Dados n√£o foram revisados por outros cientistas nem publicados em revista científica. Enfermeira prepara dose da vacina Sputnik V, desenvolvida pela Rússia para proteger a popula√ß√£o contra Covid-19

Tatyana Makeyeva/Reuters

A Rússia anunciou nesta quarta-feira (11) que a vacina Sputnik V, desenvolvida pelo Instituto Gamaleia contra a Covid-19, é 92% eficaz, segundo dados preliminares de estudos da fase 3 conduzidos no país.

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A efic√°cia foi calculada com base em 20 casos confirmados de Covid em volunt√°rios que tomaram a vacina e o placebo, em uma primeira an√°lise provisória obtida 21 dias após a primeira inje√ß√£o, segundo comunicado divulgado pelo governo russo.

A taxa de eficácia representa a proporção de redução de casos entre o grupo vacinado comparado com o grupo não vacinado.

Na prática, se uma vacina tem 90% de eficácia, isso significa dizer que a pessoa tem 90% menos chance de pegar a doença se for vacinada do que se não for.

O governo russo afirmou que n√£o houve eventos adversos inesperados durante os ensaios e o monitoramento dos participantes ainda est√° em andamento.

O comunicado diz também que ensaios conduzidos sob o uso civil da vacina na Rússia (que n√£o fazem parte dos ensaios clínicos), com base no monitoramento de mais 10 mil vacinados, confirmaram a efic√°cia da vacina a uma taxa de mais de 90%.

A informa√ß√£o foi divulgada pelo Instituto Gamaleya, ligado ao Ministério da Saúde do país, e o fundo de investimento russo que financia o desenvolvimento da vacina um dia após a Pfizer anunciar que o seu imunizante é mais de 90% eficaz, também segundo an√°lise preliminar de estudos da fase 3.

Logo após o comunicado da Pfizer, Oksana Drapkina, diretora do Instituto Gamaleya, afirmou que a Sputnik V também tinha "mais de 90%" de efic√°cia. Mas n√£o tinha divulgado dados que embasassem a declara√ß√£o.

A farmacêutica americana diz que a sua an√°lise provisória ocorreu após 94 volunt√°rios infectados.

Nem os dados da Sputnik V nem os da Pfizer passaram por revis√£o dos pares nem foram publicados em revista científica.

O comunicado russo diz que os dados provisórios da pesquisa ser√£o publicados em uma das principais revistas médicas internacionais revisadas por pares e, após a conclus√£o dos ensaios clínicos da fase 3, o Instituto Gamaleya fornecer√° acesso ao relatório completo do ensaio clínico da vacina Sputnik V.

Atualmente, 40 mil volunt√°rios participam de ensaios clínicos duplo-cegos, randomizados e controlados por placebo da Sputnik V, dos quais mais de 20 mil foram vacinados com a primeira dose e mais de 16 mil receberam duas doses, segundo o comunicado.

Além da Rússia, os ensaios clínicos da fase 3 est√£o em andamento na Bielo-Rússia, nos Emirados √Ārabes Unidos e na Venezuela e, nas fases 2 e 3, na Índia.

Efic√°cia mínima de 50%

A FDA, agência regulatória dos Estados Unidos equivalente à Anvisa no Brasil, j√° anunciou que qualquer vacina deve comprovar 50% de efic√°cia antes de ser liberada.

Além disso, as empresas que testam as vacinas devem rastrear metade de seus participantes para efeitos colaterais por pelo menos dois meses – o período de tempo em que problemas costumam aparecer.

A Pfizer espera atingir essa marca no final deste mês e afirmou que n√£o houve casos graves de Covid-19 entre os participantes até agora. O governo russo disse que n√£o houve eventos adversos inesperados durante os ensaios e que segue com o monitoramento.

A agência regulatória americana também exige que as vacinas candidatas no país sejam estudadas em pelo menos 30 mil pessoas. Os estudos devem incluir, além de adultos mais velhos, outros grupos de risco, como minorias e pessoas com problemas crônicos de saúde.

As 3 fases da vacina

Nos testes de uma vacina — normalmente divididos em fase 1, 2 e 3 —, os cientistas tentam identificar efeitos adversos graves e se a imuniza√ß√£o é capaz de induzir uma resposta imune (ou seja, uma resposta do sistema de defesa do corpo).

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Os testes de fase 1 costumam envolver dezenas de volunt√°rios; os de fase 2, centenas; e os de fase 3, milhares. Essas fases costumam ser conduzidas separadamente, mas, por causa da urgência da pandemia, v√°rias empresas têm realizado mais de uma etapa ao mesmo tempo.

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Esta reportagem está em atualização.

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Fonte: G1/PB

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