Resultados preliminares de vacina da Novavax apontam 'resposta robusta' para proteção contra a Covid-19

Resultados preliminares de vacina da Novavax apontam 'resposta robusta' para proteção contra a Covid-19
Empresa americana fez testes da fase 1 em 131 volunt√°rios saud√°veis de 18 a 59 anos. Vacina de empresa americana foi testada em 131 volunt√°rios desde maio

GloboNews

A empresa de biotecnologia Novavax, dos Estados Unidos, apresentou os primeiros resultados da fase 1 de testes de sua vacina contra a Covid-19 nesta terça-feira (4). De acordo com a companhia, as duas doses apresentaram "resposta robusta" de anticorpos e "foram bem toleradas" pelos 131 voluntários que participaram da pesquisa.

Uma empresa mobilizou os testes em pacientes da Austr√°lia, com anúncio feito no final de maio. A próxima fase ir√° contemplar participantes também de outros países - veja mais abaixo quais s√£o as fases para a produ√ß√£o de uma nova vacina.

Sobre a fase 1 da vacina NVX-CoV2373 da Novavax:

Foram avaliadas duas doses da vacina com quantidades diferentes: 5 e 25 microgramas;

Participaram 131 adultos saud√°veis de 18 a 59 anos;

A NVX-CoV2373 foi bem tolerada - sem efeitos colaterais graves - e apresentou um perfil bom de segurança;

A vacina induziu resposta de anticorpos neutralizantes em 100% dos participantes.

Os testes anteriores em animais haviam sugerido que a vacina é eficaz em doses baixas. De acordo com a Novavax, a capacidade de fabrica√ß√£o é de pelo menos 100 milh√Ķes de doses neste ano e mais 1,5 bilh√£o em 2021.

A fabrica√ß√£o da NVX-CoV2373 estava sendo ampliada desde mar√ßo com US$ 388 milh√Ķes investidos pela Coalition, da Noruega, para inova√ß√Ķes em prepara√ß√£o para epidemias.

Nove países que desenvolvem vacinas contra a Covid j√° testam em humanos, mas só três est√£o na etapa final

O método testado pela Novavax se chama "vacina recombinante". A empresa usou engenharia genética para cultivar réplicas inofensivas da proteína que o novo coronavírus usa para entrar nas células do corpo em meio a células de insetos, em laboratório. Os cientistas extraíram, purificaram a proteína e a embalaram em nanopartículas do tamanho do vírus.

"A forma como fabricamos essa vacina é sem mexer com o vírus em si", informou a empresa à Associated Press, abril deste ano. Ainda assim, "parece que é o vírus, para o sistema imunológico".

Etapas para a produção de uma vacina

Para se produzir uma vacina, leva tempo. A mais r√°pida desenvolvida até o momento foi a vacina contra a caxumba, que precisou de cerca de quatro anos até ser licenciada e distribuída para a popula√ß√£o.

Antes de come√ßar os testes em volunt√°rios, a imuniza√ß√£o passa por diversas fases de experimenta√ß√£o pré-clinica (em laboratório e com cobaias). Só após ser avaliada sua seguran√ßa e efic√°cia é que come√ßam os testes em humanos, a chamada fase clínica – que s√£o três:

Fase 1: é uma avalia√ß√£o preliminar da seguran√ßa do imunizante, ela é feita com um número reduzido de volunt√°rios adultos saud√°veis que s√£o monitorados de perto. É neste momento que se entende qual é o tipo de resposta que o imunizante produz no corpo. Ela é aplicada em dezenas de participantes do experimento.

Fase 2: na segunda fase, o estudo clínico é ampliado e conta com centenas de volunt√°rios. A vacina é administrada a pessoas com características (como idade e saúde física) semelhantes àquelas para as quais a nova vacina é destinada. Nessa fase é avaliada a seguran√ßa da vacina, imunogenicidade (ou a capacidade da prote√ß√£o), a dosagem e como deve ser administrada.

Fase 3: ensaio em larga escala (com milhares de indivíduos) que precisa fornecer uma avalia√ß√£o definitiva da sua efic√°cia e seguran√ßa em maiores popula√ß√Ķes. Além disso, feita para prever eventos adversos e garantir a durabilidade da prote√ß√£o. Apenas depois desta fase é que se pode fazer um registro sanit√°rio.

Segundo a Agência Nacional de Vigil√Ęncia Sanit√°ria (Anvisa) para se fazer um ensaio clínico no Brasil, é preciso da aprova√ß√£o do Comiss√£o Nacional de Ética em Pesquisa (Conep), órg√£o vinculado ao Ministério da Saúde. Os volunt√°rios s√£o recrutados pelos centros de pesquisa.

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